灌流式细胞培养
细胞培养技术在生物制药的大规模生产中扮演着至关重要的角色。与微生物及昆虫细胞相比,哺乳动物细胞具有翻译后修饰功能,在蛋白类药物表达方面展现出了独特的优势,是生物药生产的首选平台。
不过,哺乳动物细胞倍增时间长、代谢途径复杂、对外界环境敏感性强,对营养要求苛刻,细胞状态容易改变,较之传统的微生物细胞培养,难度更大。
灌流培养工艺可以显著提高重组蛋白和单克隆抗体的产量、质量,成本也更低,因此,FDA极大地鼓励生物药生产工艺转型至灌流培养,这样就能用更低的成本,将新药推向市场,惠及大众。
如何进行灌流式细胞培养?
中空纤维生物反应器,是连续灌流操作常用的一种反应器,由一个标准的细胞培养生物反应器,和一个中空纤维滤芯系统组成。近年来,在商业改性蛋白质和单克隆抗体的生产中,中空纤维灌流式生物反应器越来越受欢迎。
这套系统可以在细胞培养的过程中,清除和目标产物一起产生的废物,保持培养基的健康,同时还可以通过蠕动泵,对使用过的培养基进行更换。
与传统的间歇式细胞培养不同,灌流反应器可以长时间连续运行,有些系统可以运行长达六个月。在这一过程中,培养产物通过中空纤维滤芯过滤,产生粗抗体混合物,然后再通过色谱法对产物进行纯化。
LAUDA精准温控 用于灌流式细胞培养
相较于传统的批次培养工艺,灌流培养工艺最显著的特点,是可以为细胞提供一个稳定且有利的生长环境,这主要得益于在培养过程中维持各个环境参数的稳定。
灌流式生物反应器使用专门针对培养条件,优化过后的细胞系,一旦达到最佳细胞密度和条件,就会启动目标蛋白质或抗体的表达。温度、pH 值和化学条件,对于触发和维持目标蛋白质或单克隆抗体的表达至关重要。由于优化的细胞系是为理想条件设计的,所以一旦工艺条件偏离预先设定的参数,运行就会结束。
温度必须在整个灌流培养工艺过程中保持稳定!这正是您需要 LAUDA 的原因。
LAUDA 以精确的温度控制技术著称,是许多主要生物反应器制造商的首选。我们的温度控制设备有极高的温度稳定性,以及工艺所需的高功率,并且符合 GMP 要求,操作简便。对于不同规模的细胞培养——从 50L 到 5000L,LAUDA 都有相应的温度控制解决方案,可为整个细胞培养过程,保持所需的更佳条件!
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