莱奥德创2024新一轮回归Workshop“莱奥德创冻干过程分析工具及案例解析专题研讨会”于7月31日在大家的掌声和好评中落下帷幕。
应去年参会者反馈及要求,此次研讨会在讲师阵容、内容主题、实操体验都进行了丰富,预告刚出就收获了热烈反响。
会上,来自国外知名冻干厂家ATS集团的多位专家Dr Ian Schmitz、Carmel O'Dwyer、Michael Ward结合自身经验总结提供了冻干工艺从方法到工具的优化方向指引,博腾制药 大分子新药研发生产中心制剂开发总监 卢懿和莱奥德创 资深应用工程师 韩晓芳就厂家分享内容继续为大家查漏补缺,辅以莱奥德创专设的实操体验交流,帮助大家通过实践将理论更好地吸收。
下面就和莱奥德创一起走进现场吧↓↓↓
首日冻干学习
一直关注莱奥德创的小伙伴一定会发现此次研讨课的特别之处——理论学习的导师阵容扩大了。博采众长才能帮助学员们吸收各自所需,满足不同的冻干学习需求。
首日冻干理论课程主题主要包含了:
● 冻干应用及工艺流程;
● 冻干产品相关性能分析;
● 冻干过程及关键控制点;
● 冻干过程所需的硬件及软件功能;
● 冻干过程中常见及高端的PAT工具;
研讨会首日先以目前的冻干应用及市场情况介绍拉开了序幕。莱奥德创 资深应用工程师 韩晓芳就冻干产品的一些基础概念进行了分享,方便后续的进阶学习。
冻干产品的相关性能分析,如DSC等对于冻干一线工作人员来说已是老生常谈。但来自ATS厂家的Dr Ian Schmitz还加入了亲身案例与独到的经验总结分享,增加了对冻干所需软硬件的具体推荐,将内容细化到了具体功能的应用。
PAT工具可使冻干变得可靠、可控、高效、高质,也是冻干从业者关心的重点之一。因此,ATS集团Carmel O'Dwyer与莱奥德创讲师共同介绍了从常见到高端的PAT工具,如Smart/MTM, Controlyo, TDLAS等。
课后还预留了一定的问答时间,同时,线下的学习模式也让每一位学员的疑问需求能在第一时间得到解答反馈。
次日冻干学习
次日的理论学习在首日基础上增加了冻干工艺放大化的相关知识、细节补充及案例佐证。
次日冻干理论课程主题主要包含了:
● 冻干工艺放大化及技术转移;
● ADC冻干工艺开发及放大考量点;
● 冻干过程中需考虑的相关事宜补充;
● 冻干案例分享;
● 冻干工艺开发整体解决方案;
学员中大多是企业的高管或一线研发人员,因此放大化实践同样是大家关心的又一重点。次日,来自ATS集团的Michael Ward全方位地讲解了放大化可能会遭遇的问题以及对应的解决方法。
而Dr Ian Schmitz在次日开讲前,整理出了昨日学员们遗留的一些问题并进行解答,将问题与案例结合,相互印证,加深了大家对相关知识点的印象。同时,Dr Ian Schmitz补充了更多容易被忽视的细节性关注事项,如电气设施、散热问题等。
来自博腾制药的卢懿则带来了行业内大家都关心的又一热点——ADC制剂研发。已上市的ADC药物大部分都采用了冻干工艺。而在本次研讨会中,卢总分享了自身的研发经验以及与莱奥德创实验室合作,使用Lyostar4.0冻干机开发冻干工艺的经验,分享了Rp对ADC冻干工艺开发的指示作用。通过与现场导师的深入交流,也让学员们对于这一热门赛道以及冻干PAT工具的作用有了更多思考。
Workshop特色—实践操作课
实践操作课可以说是莱奥德创冻干Workshop的一大亮点。依托于莱奥德创在上海自贸壹号生命科技产业园的专业实验室及冻干设备,让学员们得以在吸收完理论知识的第一时间能够上手体会理论和实际操作的差异点,更快掌握冻干技术要点。
针对在实际操作中遇到的超出设想的难题,也可及时寻求讲师及工程师的解答。
证书授予及冻干工艺整体解决方案
通过整整两天的学习,所有学员均以优异的表现完成了全部课程学习,还被授予了由莱奥德创颁发的冻干证书和小礼品。
此次研讨会,是莱奥德创基于去年技术分享会的课程内容进行优化升级,补充了更多颇具应用意义的内容,所采用实践操作设备也是采用了莱奥德创冻干实验室为客户提供冻干服务的专业设备。
一站式冻干开发解决方案
上海莱奥德创生物科技有限公司拥有专业的冻干设备与技术团队,实验室所采用设备皆是来源于国外知名冻干厂家同款设备,可以为企业提供一站式冻干开发解决方案。
我们还提供冻干培训课程:
如果您有冻干课程或冻干服务方面的需求,欢迎随时联系莱奥德创,可拨打热线400-006-9696。
关于莱奥德创冻干工场
上海莱奥德创生物科技有限公司专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务,依托于合作伙伴加拿大ATS集团SP品牌和英国Biopharma Group等的紧密合作,致力于促进中国生物医药技术创新升级,助力中国大健康行业的持续发展。莱奥德创在上海及广州设有实验室,拥有专业的技术团队及国内外专家支持体系。
莱奥德创面向生物制药、食品科学等各个领域行业客户,提供冻干研发、放大、委托生产及培训等服务。
前期研发
● 产品配方特征研究:共晶点温度(Te)、塌陷温度(Tc)、玻璃态转化温度(Tg'、Tg)测定等;
● 实验室工艺开发:冻干工艺开发:冻干制剂配方开发,工艺确定,申报材料撰写;
● 冻干工艺优化:利用中试冻干机上独家PAT工具优化及缩短工艺;
● 冻干产品质量指标测试:水分含量,冻干饼韧度分析;
● 咨询服务:如产品外观问题、产品质量问题、其他troubleshooting等;
工艺放大/技术转移
● 冻干工艺转移/放大: 远程技术指导+现场服务;
● 小批量冻干生产(NON-GMP),临床一期生产(GMP);
其他业务
● 企业小团队线上线下培训服务:冻干原理,工艺开发,设备使用维护等;
● 冻干设备租赁服务。
400-006-9696
www.lyoinnovation.com
莱奥德创冻干工场
中国(上海)自由贸易试验区富特南路215号
自贸壹号生命科技产业园4号楼1单元1层1002室
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