HPLC-ELSD检测参芪扶正注射液中黄芪甲苷

2018/04/16   下载量： 4 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 中药制剂
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 《新药转正标准》

参芪扶正注射液是用党参、黄芪为原料，经提取有效部位配制成的大容量注射剂，具有益气扶正功效，其中的黄芪甲苷为主要的药用活性成分。黄芪甲苷化学结构中没有强的紫外吸收基团，仅在 201nm 左右有较弱的紫外末端吸收，采用紫外检测器检测的基线噪音大、分离度重现性差。而采用通用的质量型检测器 ELSD 则可有效避免紫外检测的缺陷。本实验按照国家药品标准-新药转正标准的要求，采用 HPLC-ELSD 建立了参芪扶正注射液中黄芪甲苷含量检测方法，消除了流动相溶剂的干扰，可有效实现参芪扶正注射液中黄芪甲苷的检测。

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参芪扶正注射液是用党参、黄芪为原料，经提取有效部位配制成的大容量注射剂，具有益气扶正功效，其中的黄芪甲苷为主要的药用活性成分。黄芪甲苷化学结构中没有强的紫外吸收基团，仅在201nm左右有较弱的紫外末端吸收，采用紫外检测器检测的基线噪音大、分离度重现性差。而采用通用的质量型检测器ELSD则可有效避免紫外检测的缺陷。本实验按照国家药品标准-新药转正标准的要求，采用HPLC-ELSD建立了参芪扶正注射液中黄芪甲苷含量检测方法，消除了流动相溶剂的干扰，可有效实现参芪扶正注射液中黄芪甲苷的检测。








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文献贡献者

上海通微分析技术有限公司
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