药品冻干所需的主要冻干保护剂

博医康 (北 京)仪器有限公司

2022/05/25 14:38
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药品冻干是一个多步骤过程，会产生多种应力使药品变性，如低温应力、冻结应力和干燥应力。其中冻结应力又可分为枝状冰晶的形成，离子浓度的增加，PH值的改变和相分离等情况。为了保护药品的活性，通常在药品配方中添加活性物质的冻干保护剂。它需要具备四个特性：玻璃化转变温度高、吸水性差、结晶率低和不含还原基。


常用的冻干保护剂有如下几类物质：

1、糖类/多元醇：蔗糖、海藻糖、甘露醇、乳糖、葡萄糖、麦芽糖等；

2、聚合物：HES、PVP、PEG、葡聚糖、白蛋白等；

3、无水溶剂：乙烯乙二醇、甘油、DMSO、DMF等；

4、表面活性剂：Tween 80等；

5、氨基酸：L-丝氨酸、谷氨酸钠、丙氨酸、甘氨酸、肌氨酸等；

6、盐和胺：磷酸盐、醋酸盐、柠檬酸盐等；


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