药品冷冻干燥技术应用的特点

博医康 (北京)仪器有限公司

药品的冻干是指把药品溶液在低温下冻结，然后在真空条件下升华干燥，除去冰晶，待升华结束后再进行解析干燥，除去部分结合水的干燥方法。

该过程主要可分为：药品准备、预冻、一次干燥（升华干燥）和二次干燥（解析干燥）、密封保存等五个步骤。药品按上述方法冻干后，可在室温下避光长期贮存，需要使用时，加蒸馏水或生理盐水制成悬浮液，即可恢复到冻干前的状态。与其它干燥方法相比，药品冷冻干燥法具有以下特点：

1、药液在冻结前分装，剂量准确；

2、冻干在低温下进行，能使被干燥药品中的热敏物质保留下来；

3、在低压下干燥，被干燥药品不易氧化变质，同时能因缺氧而灭菌或抑制某些细菌的活力；

4、冻结时被干燥药品可形成“骨架"，干燥后能保持原形，形成多孔结构而且颜色基本不变；

5、复水性好，冻干药品可迅速吸水还原成冻干前的状态；

6、脱水彻底，适合长途运输和长期保存。

虽然药品冷冻干燥具有上述优点，但是干燥速率低、干燥时间长、干燥过程能耗高和干燥设备投资大等仍是冻干技术需要解决的问题。

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