冻干制品的预冻方法

1、需冻干的产品要配制成一定浓度的液体,一般在4~25%为宜。


2、产品的分装:散装和瓶装。散装可采用金属盘、饭盒或玻璃器皿;瓶装采用玻璃瓶(如:血浆瓶、疫苗瓶和青霉素小瓶等)和安瓶(如平底安瓶、长安瓶和园安瓶等),各容器在分装之前要求清洗干净并进行灭菌处理。产品的分装的要求:一般厚度不大于15cm,表面积尽可能大,这样有利于升华。


3、预冻的方法:

箱内预冻法:直接把产品放置在冻干机冻干箱内的多层隔板上进行冷冻;

箱外预冻法:一种方法是低温冰箱或酒精加干冰来进行预冻。另一种方法是专用的旋冻器,可把大瓶的产品边旋转边冷冻成壳状结构再进冻干箱;

特殊预冻法:离心式预冻法,利用在真空下液体迅速蒸发,吸收本身的热量而冻结,一般800转/min。


4、预冻时要注意的问题:

预冻速率,应根据产品选择最优速率;

预冻的低温,应低于共熔点温度;

预冻时间,应恰好在抽真空之前(因此要提前使冷凝器工作,达到-40℃时,真空度达到100μHg)溶媒均已冻实(经验值:一般预冻达到规定的温度后,再保存1-2h就可以抽真空升华)。


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