影响冻干制品外观的主要因素

博医康 (北京)仪器有限公司

冻干制品外观差的具体表现是收缩、结晶、不饱絮状等。在检验过程中外观差的产品被作为废品剔除并销毁，这会大大降低成品的合格率，增加生产成本。

冻干样品.jpg

而影响制品外观的主要因素有：

1.溶液浓度高或低对制干燥过程中药液表面首先品的影响。

溶液浓度过高时：

被干燥形成结构致密的表层。

该表层孔隙细小，透气性差，里面的水分难以穿过表层，因而沿瓶壁上升，导致制品离壁、收缩；

此外，浓度过高时，药液在干燥过程冻干中容易结块，所得制品外观不均匀。

浓度过低时：机械强度低，在包装及运输过程后制品结构比较疏松甚至变成粉末，影响制品的外观。

2.制品厚度过厚。

一般应为10-15mm，制品过厚的情形类似于浓度过高时的情况，不仅干燥的时间更长，塌陷、结块。

3.温度升降快而且容易造成制品离壁、慢。

预冻速度：制品每分钟降温10-15℃的称为速冻，冻干机冻干过程中每小时每分钟降温1℃的称为慢冻。

一般一期升华干燥：制品温度应降温速度应控制在5-6℃。

低于共晶点，升温应缓慢，以每小时5℃为宜，一期升华干燥终点应除去90％以上的水分。

二期升华干燥：此阶段主要是为了除去结晶水以及固体吸附的水，升温速度可加快，以5-10℃/h为宜；

但终制品温度不能超过制品的安全温度，否则会使制品活性下降、结块、溶解性差。

4.放气速度。

出柜前，放气速度不宜太快，否则会使箱内真空度突然大幅度变化，会形成一股湍流冲入容器内，使制品变成絮状或粉末，影响外观。

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