2015年9月21-22日,中国仪器仪表学会与国际过程分析与控制论坛组委会(IFPAC)合作举办的“国际过程分析与控制中国区论坛”(IFPAC-China Section),在重庆悦来温德姆酒店如期举行。
此次论坛邀请到包括美国FDA、美国药典委员会、中国FDA、及众多中外著名学者参与并做报告交流。上海凯来市场部代表参与本次论坛,并与业界精英交流过程分析技术PAT在制药、食品等领域的最新研究进展。
论坛部分特邀报告:
1.《现代分析仪器的应用进展》
Walter Henslee(美国IFPAC主席团高级成员)
2. 《新型制造技术的实现与管理》
Rapti D. Madurawe(美国食品药品管理局)
3. 使用多种快检技术筛查保健品中潜在的添加物
Bei Ma(美国药典委员会)
Jing Zhang(中国疾病预防控制中心)
4. CMPPICS及其在中药生产过程中的应用
罗国安(清华大学)
本次论坛设置了六个分会场,就质量分析和保证新技术、化学计量学、食品(农产品)的质量安全和分析、制药行业QbD / PAT实施和质量系统、标准化的仪器,新的分析系统,系统集成和化学计量学、工艺知识和工艺控制方法进行监测、过程分析光谱等,展开研讨交流。
Rapti D. Madurawe(美国食品药品管理局)
清华大学罗国安教授
Bei Ma(美国药典委员会)
前英国GSK和美国Merck制药的罗苏秦博士
仪器信息网CEO唐海霞
本次论坛会议与中国仪器仪表学会的精品活动MICONEX(中国国际测量控制与仪器仪表学术及展览会)同期举行。仪器信息网等业内平台进行了同步报道。PAT在线检测具有实时监控、检测数据的可追溯性、分析数据代表性、产品质量报警等特点,在生产过程的质量控制中具有很大优势。
作为生命科学及制药、化学分析实验仪器的供应商,上海凯来不仅提供质量可靠、性能卓越的分析仪器,更致力于为用户提供各种生产控制、应用分析方案。PAT技术目前是业内热点研讨的话题,也是FDA及各企业重点推进推广的控制检测方式。随着PAT检测技术的日趋成熟,相信中国市场将会加速成为制药、食品、化工等行业中潜力*的市场。
更多过程分析技术,敬请咨询上海凯来。
什么是过程分析技术PAT?
作为ICH的补充,FDA作出了PAT指南,指南主要关注制造过程的设计和控制,以此来确保质量。PAT是设计、分析和生产控制系统,通过关键质量的即时方法和原材料、在产品的关键表现,来达到最终生产出合格产品的目标。在辉瑞,PAT是QbD的主要推动者,是增加过程了解和*化变异的方法,监管和控制关键过程以使产品和过程都合格,应用于新和或已存在的产品,支持持续的质量改进,确保生产的持续。
什么是QbD?
QbD, 质量源于设计(Quality by Design,QbD)这一理念最早出现在21世纪初的人用药品注册技术规定国际协调会议上。FDA是QbD概念最积极的倡导者和推动者。FDA认为,QbD是cGMP的基本组成部分,是科学的、基于风险的全面主动的药物开发方法,从产品概念到工业化均精心设计,是对产品属性、生产工艺与产品性能之间关系的透彻理解。
关于凯来
上海凯来实验设备有限公司成立于2004年,主要经营进口实验室仪器,总部位于上海张江高科,目前在北京,广州,重庆,杭州,南京,青岛,西安,合肥,武汉等地设有办事处,福建设有联络点。
凯来最值得骄傲的地方,是拥有一支专业、年轻、充满活力的团队,员工都具备扎实的专业基础,认真负责的态度。我们的关注点不仅在于销售,更在于提供完善的售后服务与解决方案。
凯来致力于成为一个专业、灵活、周到的生命科学和化学分析实验室仪器供应商,以快捷的业务模式为客户提供性能卓越、质量可靠、价格合理的产品和服务。
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