方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 化药制剂 |
| 检测项目 | 放射性及其他检定>鉴别 |
| 参考标准 | 利用MC-ICP-MS测定δ34S以鉴定抗病毒药物真伪并且利用LA-MC-ICP-MS和HPLC-MC-ICP-MS验证 |
本文建立了利用激光剥蚀-多接受杯电感耦合等离子体质谱（LA-MC-ICP-MS）和高效液相色谱-多接受杯电感耦合等离子体质谱（HPLC-MC-ICP-MS）鉴别药物真伪的新方法。该方法优化了激光剥蚀和色谱分离的条件，并利用氦气作为载气获得更高的灵敏度。利用MC-ICP-MS对不同批次的288个真的药片进行均一性研究，从真的药片中获取了特征性的硫同位素信息。以硅作为内标校正由于仪器质量歧视导致的δ34S的3.6‰偏差及相应的1‰（k=2）的扩展不确定度。利用HPLC分离了药物中的活性成分（API，含硫化合物），利用MC-ICP-MS测定了硫的同位素组成。HPLC-MC-ICP-MS获得的δ34S数据与LA-MC-ICP-MS具有一致性，证明了硫的同位素组成信息是含硫的API固有的。在接下来的工作中，盲测了四百个药片，评估了该技术的区分能力。真假药片的δ34S不确定度值随着三种引入方式变化。三种方法能辨别药片的真伪。该实验中检测出来四组明显的假药片。因此MC-ICP-MS具有快速鉴别药物真伪和分级的应用潜力。
本文建立了利用激光剥蚀-多接受杯电感耦合等离子体质谱（LA-MC-ICP-MS）和高效液相色谱-多接受杯电感耦合等离子体质谱（HPLC-MC-ICP-MS）鉴别药物真伪的新方法。该方法优化了激光剥蚀和色谱分离的条件，并利用氦气作为载气获得更高的灵敏度。利用MC-ICP-MS对不同批次的288个真的药片进行均一性研究，从真的药片中获取了特征性的硫同位素信息。以硅作为内标校正由于仪器质量歧视导致的δ34S的3.6‰偏差及相应的1‰（k=2）的扩展不确定度。利用HPLC分离了药物中的活性成分（API，含硫化合物），利用MC-ICP-MS测定了硫的同位素组成。HPLC-MC-ICP-MS获得的δ34S数据与LA-MC-ICP-MS具有一致性，证明了硫的同位素组成信息是含硫的API固有的。在接下来的工作中，盲测了四百个药片，评估了该技术的区分能力。真假药片的δ34S不确定度值随着三种引入方式变化。三种方法能辨别药片的真伪。该实验中检测出来四组明显的假药片。因此MC-ICP-MS具有快速鉴别药物真伪和分级的应用潜力。
文献贡献者
MPx深海多金属结核成像
多功能集成色谱-电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法 快速测定饮用水中砷形态
适用于单个流体包裹体 LA-ICP-MS 分析的多元素流体包裹体标样合成及飞秒激光分析方法的建立
上海凯来GenesisGEO新型飞秒激光剥蚀系统
上海凯来GenesisGEO Pro双光路多波长飞秒激光剥蚀系统
上海凯来GenesisBIO新型飞秒激光剥蚀系统
ESLumen LIBS: LIBS & LA-ICP-MS 同步进行
Vitesse飞行时间等离子体质谱仪（TOF-ICP-MS）
ESLfemto 飞秒激光剥蚀系统
ESLimageGEO 激光剥蚀系统（地质成像）
ESL193HE 高能量准分子激光剥蚀系统
ESLimageBIO266 激光剥蚀系统（生物成像）
ESL213 灵活的激光剥蚀系统
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