粒度测试重复性差?您不得不了解的真相!

2020/02/17   下载量: 0

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 原料药
检测项目 限度检查>粒度
参考标准 USP429

取样、分散、检测是影响我们粒度检测结果的重要因素,在不同的样品中,表现出不同的影响,这对于我们的方法开发与最终检测有着很重要的指导意义。

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检测结果总是变化?

批间对比总是很差?

明明一样的操作到底是为啥?



本篇将给大家简单罗列在检测过程中影响结果的因素,全文548字,预计阅读时间2分钟。

粒度检测结果的误差来源:


在不同的样品测试过程中,这三方面带来的影响是不同的:


1
对于小于10微米的颗粒:分散对测试结果的影响是最大的!

粒度越小,颗粒需要的分散能量就越大越重要,如何进行有效的分散对粒度检测结果来讲是最重要的!

解决思路:选择适合的分散方式及能量。在方法开发过程中,需要将重点放在分散方法的开发上。

2
对于大于10微米的颗粒:代表性取样更加重要!

粒度越大,代表性的取样量越大。同样,对于具有宽粒度分布的样品,代表性取样更加具有挑战。

解决思路:选择合适的采样方式及样本量。在方法开发过程中,需要将重点放在取样环节的开发上。


3
对于所有颗粒:检测显然是很重要的一步环节!

基于分析仪器的物理原理,数据获取和处理模式对检测结果的误差来说相对比较缓和。

对于仪器商而言,提高仪器的稳定性和检测精度,是对用户的基本保障。
德国新帕泰克,也从仪器的基本部件到光路设计等各方面提升仪器的精度与稳定性,以保证可靠的检测结果。


总结,


一份有意义的结果是需要仪器厂商和用户共同参与的。


全文发表于“德国新帕泰克有限公司苏州代表处”公众号,未经许可,禁止转载!


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