174亿美元与120亿美元。2021年发生的两次超百亿美元巨额并购,改变着全球CRO行业的市场格局。故事的主角,赛默飞与ICON,分别以79.20亿美元与74.62亿美元的CRO业务收入,坐稳了2021年全球CRO营收榜的第三名与第四名。纵观CRO行业的发展史,不论是如今营收超百亿美元,让人望尘莫及的LabCorp与IQVIA;还是业务收入同比增长38.5%再次稳居全球CRO TOP 10的本土CRO龙头药明康德,并购、重组、整合贯穿其发展始终。即使是仍处于发展相对早期阶段的本土CRO企业,也正经历着并购与整合。当头部效应开始显现,何时会出现可与药明康德比肩的下一个国际CRO巨头?
注:1.仅统计全球范围内上市的CXO企业2.Thermo营收为CXO业务收入(PPD与Patheon);3.ICON收入包含PRA 2021H1收入;4.Catalent财年为2020年7月至2021年6月;5.汇率按照1美元=6.45人民币、1瑞士法郎=1.09美元计算
并购而来的巨头们
过去一年发生的两起超百亿美元大并购,直接改变了全球CRO产业的市场格局。第一次变化发生在2021年2月,ICON以120亿美元并购PRA Health Science。曾经位居全球第五和第六的两家CRO企业,合并后一度成为了全球市场第三的CRO以及第二大临床CRO。从2021年业绩来看,ICON与PRA在2021年7月正式合并,合并收入达到74.62亿美元,位居2021年全球CRO营收排行榜第四名。 据ICON新闻稿,两家公司合并后将提供更广泛的服务产品和地理覆盖范围,更深的专业治疗知识,以及广泛的医疗技术创新。PRA的移动和连接式健康平台、真实世界的数据和信息解决方案,与ICON的Accellacare网络站点、家庭健康服务和可穿戴设备专业知识相结合,最终将提供差异化的分散式和混合式试验解决方案,以满足不断增长的客户需求。ICON并购的动作仅仅过去2个月,搅动全球CRO产业风云的主角变成了赛默飞与PPD。
赛默飞是全球科学服务领域巨头,市值近2000亿美元,而PPD则是国际CRO巨头,市值超过150亿美元,常年位居全球CRO市占率TOP10,在非临床药理学/毒理学试验等方面具有优势,被收购前,其全球CRO市占率为3.51%。赛默飞早在2017年时,就花费72亿美元并购CRO公司Patheon进入CRO领域。资料显示,Patheon是一家CDMO企业,收购完成后,Patheon并入赛默飞的实验室产品和服务部门,并为赛默飞带来了位于北美和欧洲的先进的生产基地。当前,赛默飞在CRO领域的布局包括:从事临床研究的PPD、合同生产CDMO的Patheon,以及主营临床样品贴签、包装、仓储和物流的Clinical Trials Services。随着赛默飞在去年12月宣布完成对PPD的收购,也实现了赛默飞在CRO行业上下游领域的拓展,将自己推向全球CRO巨头的行列。
赛默飞表示,完成对PDD的收购后,将进一步扩充公司在生物技术和制药领域的价值主张,在临床开发领域提供涵盖从药物发现,安全性、有效性和医疗效果的评估,到药物临床试验管理,以及药物开发和生产全流程的服务。赛默飞对PPD的收购与ICON 合并PRA Health Sciences,都是2021年内发生在全球CRO巨头间的交易,同时174亿美元也是2021年全球医药行业发生的最大金额的并购交易。合并后,2021年赛默飞的CRO业务营业收入达到79.2亿美元,跃升为全球第三大CRO企业。不论是ICON与PRA的合并,还是赛默飞收购PPD,都被业内看作全球CRO行业进一步整合之时已至。
CRO企业间的并购整合为何会在2021年接连出现?新冠疫情对CRO行业的冲击或是并购的催化剂之一。全球金融咨询公司Moody's曾在2021年发布报告,随着新冠肺炎疫情在全球蔓延,受疫情影响2020年全球大部分药企都相继宣布暂缓或终止临床试验,研发项目的暂停,对CRO行业产生不小的冲击。 Evaluate旗下公司Vantage也曾在2020年初预测,疫情的爆发预计会影响或推迟315项临床试验研究,涉及的受试者超过17万名,涉及金额接近200亿美元。虽然到2020H2时,疫情对CRO的冲击已有所缓解,但临床试验受阻无疑增加了CRO企业的成本压力。这也直接反映在了业绩上。位于北美和欧洲的国外顶级CRO都迟迟无法开工,业绩极大受损。全球排名第二的IQVIA当年收入同比增长仅2%,ICON增长3.8%,被收购的PRA,业绩更是下降了2.96%。但如果从长远来看,其实国际CRO巨头之间整合、并购并不罕见。当前全球规模较大的CRO都经历过并购,甚至不止一次。CRO的发展史,也可以看作一段并购重组史。2016年,IMS Health与Quintiles合并诞生了如今全球第二大的CRO公司IQVIA;2017年,INC Research与inVentiv Health合并成为为Syneos,成为了曾经的全球TOP3; LabCorp更是在2015年到2017年的三年间,连续并购Convance、PAML与Chiltern,成为了产业布局最全面的CRO公司,多年来位居全球CRO第一的位置。国联证券分析认为,CRO行业发展至今,由于内发性的业务范围扩张时间成本高,企业纷纷寻求资本的支持,通过融资并购的手段,扩展自身业务范围。并购重组成为CRO发展的主旋律也就不难理解。
如何成为下一个药明?
如果回看海外CRO行业的发展过程,经过了萌芽、发展、成熟、整合四个阶段。不同于全球CRO巨头们正经历着横向整合扩张,国内CRO行业因起步较晚,仍处于发展的相对早期阶段,CRO企业目前大多处于快速增长阶段,因此发生在国内CRO企业间的并购整合,更多的处于“补业务短板”的阶段。2000年成立的药明康德,是本土CRO公司开始发展的里程碑式标志。2003年我国颁布了《药品临床试验质量管理规范》,对CRO做出了明确定义,并规定新药试验申办者可以委托外包部分工作给CRO,进一步激活了国内CRO市场。随着2015年后临床数据自查、加快药品审评审批、MAH制度等鼓励创新药上市的政策规范了药品研发、上市流程,以及2017年中国正式加入ICH等因素的利好,都为CRO行业发展带来了上升空间。近两年来,国内CRO公司更是如雨后春笋般涌现,在以药明康德、康龙化成、泰格医药等为代表的国内优秀的龙头CRO公司的带领下,进一步开启了国内CRO行业发展的新篇章。当前的国内CRO行业也正经历着并购整合,头部企业的规模效应开始显现。国联证券分析,“国内CRO行业整体处于发展初期,虽然数量众多,但规模小、整体国际竞争力弱、行业集中度偏低,龙头企业体量不足。因此,龙头企业将通过横向兼并增强自身研发能力,拓展业务范围,发挥规模效应,实现市场份额的扩大。未来将形成多家规模较大、技术水平高、服务能力强的综合性 CRO 公司。”就国内龙头企业来看,药明康德便是通过兼并重组实现了在全产业链中“做大做强”。作为国内最大的CRO公司,其业务范围覆盖整个CRO产业链。能够提供药物发现、临床前研发、临床试验及申报、原料药及制剂生产等全流程的研发、生产服务,覆盖领域既包括小分子药物、也包括细胞治疗、基因治疗以及医疗器械研发测试等领域。根据公司公告,2021年药明康德整体业绩强劲增长,实现营业收入229.02亿元,同比增长38.5%。据E药经理人不完全统计,自2015年至2021年,药明康德完成了近10笔并购交易,几乎将业务覆盖到了从临床前CRO到CMO/CDMO的全产业链,并成功跻身全球TOP 10的CRO企业。泰格医药、康龙化成以及凯莱英等更专注于单一业务,仍通过并购加强在专精领域的强势地位。随着海外CRO龙头企业陆续进入国内市场,拥有全产业链的业务布局能力、雄厚资金实力与较高的研发水平的海外巨头们给本土CRO企业的发展带来了挑战。但如果从另一个角度来看,海外CRO公司的发展对本土CRO公司的发展具有借鉴意义。若回顾海外CRO巨头的发展史不难发现,并购整合是CRO公司开拓业务的重要手段和快速成长的助推器。有分析认为,业务过于单一的CRO在未来不能满足制药企业日渐多元化的需求,因此,本土CRO企业通过在合适自身发展的领域布局,通过纵向、横向整合扩大产能和规模,最终实现全产业链的开发已经成为CRO行业发展的必然趋势。
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