高分子药用辅料的SEC-MALS解决方案之甲基纤维素的分子量以及构象表征

美国怀雅特技术公司北京代表处

2023/06/26 18:14

高分子药用辅料的SEC-MALS解决方案之

甲基纤维素的分子量以及构象表征

1. 前言：

药用辅料是指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂，是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。我国辅料一直处于品种规格少质量差，检测手段落户的状况，因此我们急需找到一些更为先进准确的检测手段，去提升我国药用辅料的品质，降低药物的开发周期。

甲基纤维素是一种常见的高分子药用辅料，是一种非离子纤维素醚，它是通过醚化在纤维素中引入甲基而制成的，广泛用于建筑业如用作水泥、灰浆、接缝胶泥等的混合剂，用于化妆品、医药、食品工业中用作成膜剂的粘合剂，也用作纺织印染上浆剂、合成树脂分散剂、涂料成膜剂和增稠剂。甲基纤维是很稳定的物质，能耐酸、碱、微生物、热等的作用。

高分子的宏观性质是由微观(分子)参数决定的。要确保最终产品的一致性和正确的功能性，摩尔质量和多分散性(摩尔质量分布)指标的表征是至关重要的。同时，其构象也会影响高分子溶液的增稠性质。

怀雅特的SEC-MALS解决方案将为您介绍如何正确表征甲基纤维素分子量及其分布及其在溶液中的构象信息。

2. 样品与分析方法

分析样品：甲基纤维素

分析手段：SEC-MALS

[Agilent 1260 Infinity II HPLC; MALS: DAWN HELEOS II, RI Detector: Optilab rEX from Wyatt]

色谱柱：shodex SB-800

流动相：硝酸钠水溶液

光散射采集和分析软件：Astra 6(WYATT)

3. 结果与讨论