方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药 |
| 检测样本 | |
| 检测项目 | |
| 参考标准 | 2010版《中国药典》三部 |
麦克仪器可以全面提供的药物粉体物理特性表征综合解决方案，包括： *比表面积 *密度 *孔隙率 ̷̷
药物研发中的QbD
QbD实现高效、可持续生产
质量源于设计（QbD）原则用于指导药物生产过程中提高效率，保证质量和减少变量，从而越来越被采纳。
充分了解配方中粉体的理化特性，可以更全面地控制最终产品的特性。这反过来又会提高质量，提高生产效率，加快药品上市速度。
麦克仪器可以全面提供的药物粉体物理特性表征综合解决方案，包括：
l 比表面积
l 密度
l 孔隙率
l 材料分离性
l 粉体流动性
l 粒度
l 粒形
“固体制剂的CQAs的QbD定量测试”所提供的检测包括：
▪粒度
▪粉体分离性及流动性
▪孔隙率
▪密度
▪比表面积
……
在开始QbD时，您需要充分表征产品的设计空间，但是不知道从哪里开始？
麦克仪器的颗粒测试实验室（PTA）提供全面的合同测试和研究服务，PTA是获得DEA许可，FDA注册的cGMP / GLP兼容实验室。获得深入的材料表征知识和各种设备的帮助，可以帮助您开展QbD活动，并减轻内部测试能力不足带来的压力。
关于麦克
麦克仪器公司是提供材料表征解决方案的全球领先厂商，在密度、比表面积及孔隙度、粒度及粒形、粉体表征、催化剂表征及工艺开发等五个核心领域拥有一流的仪器和应用技术。公司成立于1962年，总部位于美国佐治亚州诺克罗斯，在全球拥有400多名员工。公司设有Particle Testing Authority（PTA）实验室,可提供商业测试服务。
麦克仪器公司为石油加工、制药等诸多行业提供服务，并在例如MOF和纳米催化剂等下一代材料的表征技术方面处于领先地位。公司为每位用户设计最佳解决方案。
产品包括：比表面测试仪，堆积密度测试仪，真密度测试仪，孔径分布测试仪，孔隙率测定仪等。
文献贡献者
超微孔范围内低压、精确的孔隙度测量
制药工艺设计与控制
采用BET法测定药物辅料硬脂酸镁比表面积
相关产品
关注
拨打电话
留言咨询
