赛默飞 助力抗体药解决方案

2018/04/04   下载量： 5 次

方案摘要

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 治疗类生物药品
检测项目
参考标准 Thermo Scienti?c 助力抗体药解决方案

Kingfisher Flex磁珠纯化系统是新一代自动化噬菌体文库筛选平台，将 手动筛选过程实现自动化。《抗体工程》2010版将Kingfisher Flex作 为自动化文库筛选标准化流程予以推荐。美国Recombinant Antibody Network成员也都采用King?sher Flex进行自动化文库筛选。

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配置单
方案详情


1、生产： 

对筛选出的单克隆抗体噬菌体或杂交瘤细胞，将抗体基因转入到生产型 细胞表达株，如CHO细胞进行大规模的培养和抗体表达，建议采用一 次性生物反应器、一次性发酵罐进行生产。

2、质控： 

对获得的单克隆抗体药物需要进行一系列的质控检测，包括宿主细胞 DNA残留检测、宿主细胞蛋白残留检测、微生物检测、内毒素检测、 纯度检测等，以达到FDA/CFDA的监管要求。

质控检测试剂盒：

   • MycoSEQ 宿主支原体检测

   • ViralSEQ 病毒检测

   • MicroSEQ 微生物测定

   • GlycanAssure 糖型分析

   • resDNASEQ 宿主细胞DNA残留定量

   • ProteinSEQ 蛋白A和CHO宿主蛋白残留定量

Kingfisher Flex磁珠纯化系统

基于磁珠法的Kingfisher Flex磁珠纯化系统可进行多种质控检测样品的 高通量自动化制备，包括DNA残留、Protein A残留、HCP(宿主细胞蛋 白)残留检测及支原体检测等。


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文献贡献者

北京昊诺斯科技有限公司
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