光敏和温敏样品的优质冷冻干燥体验
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样品分析物
柔滑黏腻的淡黄色物质
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应用重点
样品是含有 2% 乙醇的悬浮水溶液,经过干燥处理用以提高产品整体稳定性。该产品常用于肿瘤性疾病的治疗。在此应用中,由于样品对光和温度都敏感的特性,是此次干燥处理的主要挑战。
本次试验是使用步琦冷冻干燥机 LyvaporTM L-200 完成冷冻干燥处理,样品为亚叶酸钙制剂。
使用铝箔和布覆盖样品烧瓶,使样品处于完全避光的密封条件下进行冷冻干燥。真空度需要设置到足够低(实际真空值 p=0.08 mbar),以平衡高度升华过程,避免样品发生坍塌并保证样品的完整性。整个冻干过程持续 48 个小时,结束后使用卡尔-费休滴定法测定产品含水量,最终产物含水率低于 5%。干燥后产品呈粉末状,吸湿性好。因此,样品需立即转移至密封容器中存储。
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产品配置
▲ 冻干机 Lyovapor L-200 连续型
▲ 4 层搁板干燥筒,配多歧管顶盖 & 干涡旋真空泵
▲ 干燥前样品 & 干燥后样品对比
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流程图鉴
01
产品研发
02
批量生产
03
质量控制
04
市场终端产品
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关于这类应用的仪器配置解决方案,我们强烈建议 Lyovapor 冷冻干燥机和 Proximate 近红外仪搭配使用,便于研发实验中样品处理和其中成分含量检测的需求。
类似本应用中亚叶酸钙样品,其他的药物制剂产品同样可以使用冷冻干燥的方法来延长其稳定性;对于药物研发部门具有很高的增值潜力。
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