【飞诺美色谱】头孢泊肟酯有关物质检测(或有关物质分析) —— Venusil®MP C18

艾杰尔飞诺美

依照《中国药典》 2015年版二部的头孢泊肟酯有关物质检测项条件检测，头孢泊肟酯的系统适用性溶液谱图与药典

的标准谱图类似；有关物质的分离度符合药典要求；头孢泊肟酯异构体B峰保留时间约为68分钟，符合药典要求。

头孢泊肟酯属于β-内酰胺类抗生素，头孢菌素类。《中国药典》 2015年版对可能含有的10种杂质都有进行分析，并

且对头孢泊肟酯异构体A和B及其周围杂质的分离度都有要求。目前市场上可以满足分离要求的色谱柱稀少。Venusil® MP

C18是Agela的一款经典亲水色谱柱，稳定性好，可以很好的满足测试要求。

样品信息

色谱条件

色谱仪：Agilent 1200；

色谱柱：Venusil® MP C18，5 µm，100 Å，4.6×150 mm，

(订货号：VA951505-0)；

流动相 A：水︰甲醇︰甲酸=600︰400︰1(v/v/v)；

流动相 B：水︰甲醇︰甲酸=50︰950︰1(v/v/v)；

稀释剂：水︰乙腈︰乙酸=99︰99︰2(v/v/v)；

流速：0.6 mL/min；进样量：20 µL；

柱温：30℃ 波长：254 nm

梯度条件：

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