方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 原料药 |
检测项目 | 限度检查>有关物质 |
参考标准 | 安乃近分析报告(中国药典) |
本实验采用高效液相色谱法结合紫外检测器,参照中国药典2015年版二部安乃近有关物质项下的方法,选择Venusil® C18 Plus(5 μm,120 Å,4.6 × 150 mm) 色谱柱对安乃近有关样品进行了测定。结果表明:在波长为254 nm,流动相为磷酸盐缓冲溶液(pH 7.0)︰甲醇=75︰25(v/v)时,Venusil® C18 Plus色谱柱可满足药典要求。
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