方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 原料药 |
| 检测项目 | 限度检查>有关物质 |
| 参考标准 | 氨甲环酸分析报告（中国药典） |
本实验采用高效液相色谱法结合紫外检测器，按照中国药典2015年版二部有关标准方法，并选择Venusil® XBP C18(L) (5 μm，150 Å，4.6 × 250 mm)色谱柱对氨甲环酸进行了测定。结果表明：在波长为220 nm，流动相为甲醇︰缓冲盐溶液=40︰60 (v\v)时，测得的氨甲环酸峰的保留时间为12.452 min，氨甲环酸和氨甲苯酸的分离度为5.12，符合药典的要求。
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