方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 原料药 |
检测项目 | 限度检查>有关物质 |
参考标准 | 胞磷胆碱钠原料药分析报告 |
本实验采用高效液相色谱法结合紫外检测器,选择Venusil® MP C18色谱柱(5 μm,100Å,4.6×250 mm)对胞磷胆碱钠原料药进行了测试。结果表明:流动相为甲醇和磷酸盐缓冲液,等度洗脱时,测得有关物质供试品溶液中胞磷胆碱与相邻杂质峰分离渡为2.17,能够满足检测要求。
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