方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 原料药 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 吡拉西坦原料药分析报告(中国药典,Venusil C18 Plus) |
本实验采用高效液相色谱法结合DAD检测器,按中国药典2015年版二部吡拉西坦项下分析方法,选择Venusil® C18 Plus (5 μm,4.6×250 mm)色谱柱对吡拉西坦原料药进行了测试。结果表明:流动相使用甲醇︰水=10︰90(v/v),检测波长为210 nm,柱温为30℃时,测得吡拉西坦供试品溶液中吡拉西坦峰拖尾因子1.111,能够满足检测要求。
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