方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 原料药 |
| 检测项目 | 限度检查>有关物质 |
| 参考标准 | 环孢素分析报告（中国药典） |
本实验采用高效液相色谱法结合紫外检测器，按照中国药典2015年版 二部环孢素项下方法，使用Venusil® MP C18对环孢素供试品溶液进行分析测定。结果表明：在波长为210 nm，流动相为乙腈︰水︰甲基叔丁醚︰磷酸=430︰520︰50︰1(v/v/v/v)时，Vneusil® MP C18色谱柱对环孢素与前杂质的分离度为1.17，可用于环孢素样品的分离分析。
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