方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | 原料药 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 克拉维酸钾分析报告(中国药典) |
本实验采用高效液相色谱法结合紫外检测器,按中国药典2015年版 二部克拉维酸钾有关物质项下分析方法,选择Innoval ODS-2色谱柱对克拉维酸钾与阿莫西林混合对照溶液进行测试。结果表明:在波长为230 nm,流速为1.8 mL/min,柱温为40℃,流动相为磷酸盐缓冲液(pH4.0)与甲醇梯度洗脱时,对混合对照溶液中克拉维酸与阿莫西林峰分离度为14,满足药典分离要求。
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