方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 限度检查>有关物质 |
参考标准 | 克林霉素磷酸酯乳膏分析报告(中国药典) |
本实验采用高效液相色谱法结合紫外检测器,参照中国药典2015年版 二部克林霉素磷酸酯有关物质项下的方法,选择Venusil® C18 Plus(5 μm,120 Å,4.6 × 250 mm) 色谱柱对克林霉素磷酸酯乳膏有关样品进行了测定。结果表明:在波长为210 nm,流动相为磷酸缓冲溶液、90%乙腈甲醇梯度洗脱时,Venusil® C18 Plus色谱柱可实现克林霉素磷酸酯峰与相邻杂质峰的分离,可满足药典要求。
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