方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 化药制剂 |
| 检测项目 | 限度检查>有关物质 |
| 参考标准 | 羟苯丙酯与诺氟沙星杂质A分析报告（中国药典） |
本实验采用高效液相色谱法结合紫外检测器，按照中国药典2015年版 二部诺氟沙星滴眼液有关物质项下方法，使用Venusil® XBP C18(L)色谱柱(5 µm，150Å；4.6 × 250 mm)对羟苯丙酯与杂质A分析测定。结果表明：在波长为262 nm，流动相为0.025mol/L磷酸溶液(pH3.0)︰乙腈=87︰13(v/v)时，羟苯丙酯与杂质A的分离度3.14，满足检测要求。
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