方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 限度检查>有关物质 |
参考标准 | 羟苯丙酯与诺氟沙星杂质A分析报告(中国药典) |
本实验采用高效液相色谱法结合紫外检测器,按照中国药典2015年版 二部诺氟沙星滴眼液有关物质项下方法,使用Venusil® XBP C18(L)色谱柱(5 µm,150Å;4.6 × 250 mm)对羟苯丙酯与杂质A分析测定。结果表明:在波长为262 nm,流动相为0.025mol/L磷酸溶液(pH3.0)︰乙腈=87︰13(v/v)时,羟苯丙酯与杂质A的分离度3.14,满足检测要求。
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