方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | 原料药 |
检测项目 | 限度检查>有关物质 |
参考标准 | 酮康唑系统适用性溶液分析报告 |
本实验按照中国药典二部酮康唑项下方法,选择Venusil® C18 Plus (5 μm,120 Å,4.6 × 250 mm)色谱柱对酮康唑系统适用性溶液进行了测试。结果显示:系统适用性溶液中酮康唑峰与盐酸洛哌丁胺峰的分离度为16.649>15,满足药典要求。
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