方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 头孢氨苄胶囊含量测定分析报告 |
本实验采用高效液相色谱 (HPLC) 法结合紫外检测器,按照Ch.P2015版二部头孢氨苄胶囊含量测定项下方法,分别使用Promosil C18色谱柱(5 µm,100 Å ;4.6 × 250 mm)对系统适用性溶液进行分析测定。结果表明:在波长为254 nm,流动相为水︰甲醇︰3. 86%醋酸钠溶液︰4%醋酸溶液=742︰240︰15︰3(v/v/v/v) 时,Promosil C18色谱柱对头孢氨苄峰与相邻杂质峰的分离可满足药典要求。
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