方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 原料药 |
检测项目 | 限度检查>有关物质 |
参考标准 | 头孢呋辛钠分析报告 |
本实验采用高效液相色谱 (HPLC) 法结合紫外检测器,按照Ch.P2015版二部头孢呋辛钠项下方法,使用Venusil® XBP C8色谱柱(5 µm,100Å;4.6 × 250 mm)对系统适用性溶液进行测试。结果表明:在波长为273 nm,流动相为醋酸盐缓冲溶液(pH3.4)︰乙腈条件下,Venusil® XBP C8色谱柱可同时用于含量测定和有关物质条件下系统适用性溶液的分离分析。
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