型号: | 迅数Z10 |
产地: | 浙江 |
品牌: | 迅数 |
评分: |
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迅数Z10抑菌圈(抗生素效价)测量仪
Z10 和 Z10pro(高配型)是迅数科技2020年出品的超清面阵成像抑菌圈测量仪。仪器以电子数据为主体,符合2020版药典要求,满足国家药监局对计算机化系统审计追踪的要求。
坚固的全金属机箱,隔绝环境光的干扰;嵌入式雾光漫反射照明,均匀柔光展现混合菌层;复式悬浮暗视野照明,提高透明圈与底层菌的对比度。
为满足高端客户对影像细节的需要,Z10 Pro采用2100万像素、4/3英寸大面阵CMOS芯片工业相机,搭配超大靶面1200万像素高清定焦镜头,锐利展现抑菌圈轮廓。
l 复式悬浮暗视野照明---突显抑菌圈
抑菌圈自动识别的关键是准确找到抑菌透明区域与底层菌的“边界线”。采用最新的复式悬浮暗视野照明,侧逆光照明,使得透明的抑菌圈构成“黑背景”,与周边灰白色的菌层形成高反差,大大增强了图像的对比度。
l 高清成像---保证重复测量精度
抑菌圈智能测量与 抗生素效价分析的精度,取决于数字影像的锐度,镜头与相机的组合至关重要。Z10pro采用1200万像素1.1英寸靶面超清定焦镜头,镜头边缘与中央保持同样的分辨率,通透无畸变的光信号通过4/3英寸2100万像素CMOS芯片相机,转为高清细腻的抑菌圈数字图像。
l 抗生素效价测定
提供一剂量法、二剂量法、三剂量法及合并计算。一剂量法符合美国药典,二剂量法和三剂量法符合中国药典2020版。仪器重复性自检,测量相对误差≤0.002mm;均匀性自检,相对误差≤0.1%。
l Szone多模式抑菌圈测量算法,适合不同类型的抑菌圈
计算机自动测定抑菌圈的精度直接取决于图像分割的精度,常规实验中,底层菌的活力、浓度;混合或涂布的均匀性;培养基的厚薄、抑菌成分在琼脂中的扩散性,都会影响测量精度,Szone多模式算法可适应不同类型的抑菌圈。
抑菌圈边缘清晰而圆润---“自动检测”算法
抑菌圈边缘细微锯齿状---“拟圆逼近”算法
抑菌圈边缘模糊---------- 三点定圆“人工检测”
l 数据安全架构设计--实现有效的审计追踪
依据国家药监局药品生产质量管理规范“计算机化系统”要求,设计了“系统、操作、复核”三重架构,分设职能与权限。同时以 “防篡改技术”、“测试流程智能重构技术”实现电子数据的审计追踪。
l 抗菌、抑菌活性分析
对平皿各种透明圈进行测量,是抗菌、抑菌活性研究的有效方法。常见有:纸片扩散法、牛津杯法、琼脂柱法、打孔法、点种法。迅数的抑菌圈测量模块,为菌种筛选提供了高通量的数字分析手段。
主要功能与技术指标
一、照明系统
? 全封闭钢铝合金机箱(32×34×46cm):精密、坚固,确保光密闭
? 平皿载样舱:下拉式铝合金隔断窗,消除环境杂散光干扰,阻断紫外泄露、避免灰尘进入
? 雾光漫反射照明
1) 96颗LED列阵与纳米反射材料构成嵌入式雾光系统
2) 色温变化范围:3100K-5800K 照度范围 50-—7000 Lux
3) LED寿命≧20000 小时
? 复式悬浮暗视野照明
双层白光LED宽带逆射,平皿中央与边缘的菌层受光均匀
? 紫外反射光源:254nm用于腔体消毒
? 光源控制器
隐形弹吸式控制面板,4路照明选择开关、双通道色温调节、3通道无级亮度调节
二、数字成像
1. Z10
? 定焦镜头:8mm、 6mega-pixel、170 lp/mm 、F2~F16
? 工业相机:1/2.33"彩色CMOS传感器、分辨率1600万像素、C-Mount、USB3.0
2. Z10 pro
? 4500万像素4/3英寸高清工业定焦镜头
? 超大面阵CMOS相机: SONY 4/3"彩色CMOS 传感器、分辨率2100万像素
单像素尺寸:4.54X4.54um、C-Mount、USB3.0
三、抑菌圈分析模块
1. Szone 抑菌圈多模式测量技术
? 自动检测:基于抑菌圈轮廓的精确边缘检测,适合边缘清晰、锐利的抑菌圈
? 拟圆逼近:基于抑菌圈轮廓的圆形拟合逼近,适合边缘破裂、圈不圆整的抑菌圈
? 人工检测:鼠标点击抑菌圈边缘上三点成圆,适合边缘模糊的抑菌圈
2. 抗生素效价测定
? 一剂量法效价检测--适合美国药典; 二剂量法、三剂量法效价检测及合并计算--适合中国药典2020版
? 重复性自检:相对误差≤0.01%、重复测量精度 ≤0.002mm
? 均匀性自检:相对误差≤0.1% 效价重复测量相对误差≤0.3% 台间测量差异≤0.2%
3. 标定与边缘探测
? 默认标定:仪器出厂时设置
? 用户自定义标定:根据培养皿和琼脂高度,用户可进行微调标定
4. 辅助功能
? 图像调节:灰度图、负相图转换;RGB分量调节
? 图像增强:图像自适应增强、菌落边缘锐化、背景平整
? 图像滤波:图像高通滤波、低通滤波、高斯滤波、中值滤波、队列滤波
? 边缘检测:菌落Sobel检测、Robert检测、Laplace检测、垂直-水平检测
? 形态学运算:腐蚀、膨胀、开运算、闭运算
? 文字嵌入:中英文文字输入,字型、大小、颜色可调
? 图形嵌入:直线、矩形、圆形、任意多边性图形绘制、嵌入
四、数据安全与管理
1. “系统、数据、操作、复核”四重系统架构,分设职能与权限,确保数据信息的安全、完整和真实
? 系统管理员(最高层):负责创建、管理所有操作员与审核员的账户和登入密码。确保操作员与操作员之间、操作员与审核员之间的账户隔离与数据隔离。
? 数据管理员(副高层):负责全部测试数据的档案管理、以及计算机的数据库管理。封存所有审核通过的测试报告或将原始图片、测试数据备份、导出,保证了数据的完整性、安全性
? 操作员:负责抑菌圈的测量、修正、形成电子报告、递交审核、对审核通过后的文件进行报告打印。
? 复核员:负责对操作员递交的测试报告进行审核。核查数据输入与处理过程,但无权修改;对“审核通过”的报告进行永久性存档,以确保数据的原始性和真实性。
2. 数据存储与导出
? 以电子数据为主,记录:样本来源、编号、平皿图片、测量值、参数设置等情况,确保记录信息完整。
? 满足质量审计,存储的电子数据能以PDF或Excel格式打印输出
3. 防篡改技术
? 采用多用户登入管理,所有操作员、审核员的名字,被系统自动记录在操作流程和测试报告中;所有操作日期、审核日期,由计算机自动生成,避免错填或伪造。
? 全部操作流程,包括:抑菌圈图片、测量工具、所用参数、测试所得的抑菌圈直径等,由计算机自动记录在数据库中,操作员无法进行改动,为后续审计提供全部真实数据。
4. 测试流程的智能重构技术
? “复核员”打开“等待审核”的测试记录,计算机自动复原操作员的全部流程和测试环境,包括:当时所测的培养皿图片、测试结果、测量工具及所用参数等
? 通过测试环境和测试流程的重现,复核员可以追溯操作员的全部操作,复核测试结果的准确性,达到审计追踪目的。
五、仪器规格与配置
? 抑菌圈测量仪主机1台
? 自动抑菌圈测量软件、抗生素效价测定软件
? 品牌商务台式电脑:双核四线程CPU/4G内存/1T硬盘/21.5"高清屏,Windows 10系统
杭州迅数科技有限公司
浙江省杭州市西湖区西湖科技园西园八路11号B座405室 邮编:310030
用户单位 | 采购时间 |
连云港正大天晴医药有限公司 | 2024/08/27 |
南京海纳制药有限公司 | 2024/08/17 |
山东罗欣药业集团有限公司 | 2024/07/02 |
华润双鹤利民药业 | 2024/06/13 |
陕西昆秦生物科技有限公司 | 2024/06/11 |
瑞阳制药股份有限公司 | 2024/05/08 |
宜昌诺安制药有限公司 | 2024/04/10 |
美享生物制药(珠海)有限公司 | 2024/02/26 |
广东隆赋药业股份有限公司 | 2024/02/26 |
北京京丰制药有限公司 | 2023/11/03 |
新乡市食品药品检验所 | 2023/10/27 |
南通优护优家卫生用品有限公司 | 2023/08/09 |
浙江致新医药科技有限公司 | 2023/06/14 |
鄂尔多斯市检验检测中心 | 2023/06/07 |
派诺生物 | 2023/05/08 |
山东序列生物科技有限公司 | 2023/05/06 |
国药集团三益药业(芜湖)有限公司 | 2023/04/12 |
中国医科大学附属第一医院 | 2023/03/17 |
浙江普利药业有限公司 | 2023/03/09 |
优尼特尔南京制药有限公司 | 2022/11/25 |
衡水市场监督管理局 | 2022/11/23 |
济南永宁制药股份有限公司 | 2022/11/15 |
韶关食品药品检验所 | 2022/07/28 |
广东双骏生物科技有限公司 | 2022/07/25 |
海南灵康制药有限公司 | 2022/07/05 |
连云港润众制药 | 2022/05/07 |
海南亚洲制药股份有限公司 | 2022/04/25 |
武汉海特生物制药股份有限公司 | 2022/04/22 |
苏州二叶制药有限公司 | 2022/04/18 |
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江西德成药业 | 2021/09/07 |
武汉华扬动物药业有限责任公司 | 2021/08/25 |
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