《中国药典》2010年版“微生物限度检查法修订版”及“WHO药品微生物实验室规范”实施细则第一期培训班于4月26—27日在上海顺利召开。
2013年2月26日国家药典会发布了“关于2010年版《中国药典》第二增补本微生物限度检查法修订内容的公示”,明确了《中国药典》2010年版微生物检查法修订方案自2012年3月和10月两次公示后正式进入颁布实施程序。此次培训班的目的就是为了充分学习领会《中国药典》微生物检查法修订方案,提高药品检测机构、企业QC实验室及相关人员应对当前药品微生物检验控制新形势的能力。
此次培训班主要围绕三大主题来阐述:
1)我国药品微生物限度检查法的历史沿革及发展。
2)《中国药典》2010版微生物限度检查法药品微生物限度标准修订解析、微生物计数法修订解析、控制菌检查法修订解析。
3)药品微生物实验室技术探讨以及实验室规范质量控制要素交流体会。
迅数科技作为中国领先的微生物检测技术与仪器供应商应邀参加此次培训班,向培训班学员展示了迅数全自动菌落计数仪及抑菌圈(抗生素)效价测量仪软件的强大功能。
迅数全自动菌落计数仪采用新一代全封闭、宽光带、可变光比的悬浮式暗视野专利技术设计,结合高像素CCD清晰成像,通过Colonfast菌落智能识别技术,自动捕捉菌落图像,有效剔除杂质,对菌落形态进行精确测量和分类筛选与统计。对于药典微生物限度检查法中的平皿法和薄膜过滤法平板能够有效的实现精确统计。在演示中学员对软件的统计结果予以的高度评价,部分学员直接表达了合作意向。
在培训中,马老师提到药企应当累计数据,建立数据库安全体系。迅数仪器具有安全的数据库管理系统,数据库系统不仅能保存菌落的图片,还储存了全部的统计数据,可根据名称、编号、日期等,轻松查询以往数据,能够很好的帮助企业做好数据的累计和统计分析工作。
本次培训班在热烈的掌声中落下了帷幕。迅数科技愿以始终如一的高品质产品和优良的服务,与广大微生物检测工作者一起,做好微生物限度检测,保证产品质量。
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