方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 注射剂及特殊剂型相关>粒度测定 |
参考标准 |
摘要: 以二氧化碳作为超临界溶剂, 采用超临界溶液快速膨胀技术制备得到超细阿昔洛韦药物粒子, 在一定的温度和压力情况下, 测定了阿昔洛韦在超临界二氧化碳中的溶解度, 考察了各种操作参数对药物粒子粒径的影响, 研究了药物粒子粒径随各种操作参数的变化规律。结果表明: 阿昔洛韦在超临界二氧化碳中的溶解度较小, 在10-5~10-6 之间(摩尔分率), 溶解度随着温度和压力的升高而增大, 不存在文献中所报道的反向区。同时实验结果表明: 药物粒子粒径变化对预膨胀温度最敏感, 粒径随预膨胀温度的升高而 减小; 一定范围内随收集距离的增大而增大; 在萃取温度较低的情况下, 粒子粒径基本随着萃取温度的升高而减小; 随着萃取温度的升高, 在相对较高预膨胀温度下, 粒径随着萃取温度升高而增大。 关键词: 超临界流体快速膨胀法; 超细粒子; 阿昔洛韦; 二氧化碳
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