方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 限度检查>微生物限度 |
参考标准 | 《中国药典》2020版 |
薄膜过滤法利用液体的流动能力和微孔滤膜的截留能力,能够在较短时间内快速有效地将微生物富集在滤膜上。迅数科技整合多年研发经验、历经多次试验与技术创新,于2022年推出全新的HD2000型滤膜菌落计数仪,为薄膜过滤法的菌落自动计数问题提供解决方案。
薄膜过滤法菌落自动计数解决方案
薄膜过滤法即滤膜法,它利用液体的流动能力和微孔滤膜的截留能力,通过滤器的抽滤作用,能够在较短时间内快速有效地将微生物富集在滤膜上。滤膜置于培养基中培养后长出菌落。对菌落进行计数可以定量分析样品中微生物的含量,检验非无菌药品是否符合药典规定的微生物限度。
薄膜过滤法通常使用直径50mm的白色滤膜。在一张直径如此狭小的滤膜上计数菌落对实验人员来说是一件耗时费力的工作,尤其是当菌落数量较多、生长比较密集、与白色滤膜颜色接近、样本检测量较大时,容易产生视觉疲劳,增大实验误差。
迅数科技整合多年研发经验、历经多次试验与技术创新,以解放实验人员、提高实验效率为初衷,于2022年推出全新的HD2000型滤膜菌落计数仪,为薄膜过滤法的菌落自动计数问题提供解决方案。
照明系统点亮菌落
菌落与滤膜颜色有显著差别
采用明场照明,开启雾光梯度漫反射与环形层列LED宽带逆射光模式,凸显菌落的轮廓特征,增强菌落与滤膜间的背景反差,使它们更容易识别。
菌落与滤膜颜色相近
传统的明场照明,由于菌落与白色滤膜的灰度值、饱和度等接近,菌落难以观察,容易产生漏计。
采用迅数的创新技术——开启拟红外薄层干涉照明模式,依循和仿效红外成像原理,利用近红外光束顺着滤膜表面入射菌落形成的亮度差,使菌落如同照相室中的胶片清晰显影。
双光路双波长照明模式可使膜与膜上菌落分别呈现2种不同颜色,膜的均匀背景与“漂浮”菌落的3D立体外观形成鲜明的对比,消除了滤膜网格线的阻碍和困扰,细小与颜色浅淡菌落的“神情”活灵活现。
数字成像装置“看见”菌落
大靶面超清镜头灵敏捕捉和收集滤膜上菌落的图像信号,大面阵数字图像传感元件真实还原与完美诠释菌落的形态与特征,使图像的分析计数变得“相对简单”。
精密算法识别和计数菌落
针对滤膜上生长菌落色浅、细小、不易辨识等特点,改良的先进算法具备导弹的“精确制导”属性,能够对滤膜图像中的菌落目标进行精确锁定、精准打击,全部命中。保留的传统算法可以对明场模式下的菌落实现准确计数。
目前,包括北京科兴中维、华兰生物在内的多家生物制品公司与制药企业已经购置了迅数HD2000型滤膜菌落计数仪。迅数滤膜菌落计数仪将在今后服务于更多的微生物实验室,高效解决困扰广大实验工作者的滤膜菌落自动计数难题。
薄膜过滤法菌落自动计数解决方案
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