药典标准是指药品生产、使用和检测的法定标准。药典收载的药品标准,是国家药品标准,具有法律效力。中国药典主要收载了中药、化学药、生物制品的制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。中国药典是所有医药公司在药物有效成分的研究,开发和生成过程中都必须遵循的质量标准。在药典中,对原料药和药物制剂的粒子大小和粒度分布的测试方法及测试结果提出了要求。
安东帕LitesizerTM 和PSA系列粒度仪对制药行业,可提供全面的数据完整性解决方案。
LitesizerTM
PSA
1、 安东帕是高性能分析仪器的领先开发商和制造商,它将其物理和工程专业技术与当代的软件创意相结合,研发出直观又轻松易用的颗粒分析仪。
2、 LitesizerTM纳米粒度分析仪和PSA激光粒度分析仪使用同一款软件Kalliope进行操作。
3、 LitesizerTM粒度分析仪测量范围可达0.3 nm-10 μm,Kalliope软件可以一个页面总览所有信息,提供的自定义报告在几秒钟内即可生成,随后便可电子或手动签名。在制药应用中,准确、可重复和可追溯至关重要,它的制药选项、数据安全功能、用户管理和审计追踪,完全符合US FDA的21CFR Part 11要求,可以为制药用户提供完整的认证解决方案。
4、 PSA仪器是唯一可以在一台仪器中全面集成湿法和干法分散模式的激光粒度分析仪。无论是在干法还是湿法分散模式中操作样品,均使用认证的参考物质进行认证。所有PSA颗粒粒度分析仪均根据ISO 13320和USP<429>标准进行校准,以确保最高的准确度和重复性。PSA 1190的0.04 μm至2500 μm扩展测量范围允许分析从原材料到最终制剂等各种样品。
新品发布 | 非环境高温腔室 HTK 1500
行业白皮书 | 优质烈酒解决方案
行业应用 | 生物学和生物医学领域的纳米压痕仪应用
行业应用 | 使用压汞仪表征催化剂载体涂层的孔隙特性
相关产品
安东帕康塔全自动比表面和孔径分布分析仪Autosorb-iQ
安东帕康塔比表面和孔径分析仪:Nova系列
安东帕Anton Paar粘度计SVM 1001
安东帕Anton Paar啤酒分析系统Alcolyzer Beer Analyzing System
安东帕Anton Paar全自动成品啤酒分析系统PBA 5001 Beer
纳米压痕测试仪:Hit 300
安东帕自动化多用途粉末X射线衍射仪
SAXS/WAXS/GISAXS/RheoSAXS 实验室光束线装置
紧凑型拉曼光谱仪Cora 5001
安东帕多参数分析系统:Modulyzer
安东帕Anton Paar在线二氧化碳传感器Carbo
安东帕Anton Paar低温冰粘密浊多功能测定仪SVM 3001
安东帕Anton Paar饮料色度传感器L-Col
安东帕L-Dens 2300 密度传感器
安东帕Anton Paar在线声速传感器L-Sonic
关注
拨打电话
留言咨询