安东帕
一家为制药行业提供黏度计和流变仪
解决方案的全方位供应商
测量仪器专家安东帕为制药行业提供了一整套旋转黏度计和旋转/振荡流变仪。他们完全符合 21 CFR Part 11 的所有制药法规和数据完整性要求。制药行业的所有需求都得到了满足,包括质量控制和研发。
掌控流动特性
找到适合自己的解决方案
万物皆流,制药生产、质量控制和研究亦不例外。安东帕提供许多解决方案,可用来测定从原材料用油到止咳糖浆、凝胶、挥发性流体乃至导管聚合物和粉状药片等成品的各种材料的流动和变形特性。
该产品组合涵盖了从用于质量控制的理想选择型入门级B型黏度计到用于研发用的高端旋转/振荡流变仪(也可选择两个驱动器)的所有产品。
数据完整性和
21 CFR Part 11 的所有制药法规
安东帕黏度计和流变仪完全符合21 CFR Part 11 的所有制药法规,通过ALCOA+及其基本原则来确保数据完整性。在制药行业,数据完整性至关重要,而且对于整个行业的 GMP 和合规性越来越重要。它们具有密码访问和密码复杂性要求、审计跟踪、电子签名、可定制用户/用户组、通过自动化LIMS网桥的外部存储等功能。旋转黏度计ViscoQC同样符合药典章节的B型黏度计。它还具有广泛的其他功能,以实现完全可跟踪的结果,如自动水平检查和自动转子以及护腿识别。
高水平的可用性和广泛应用的模块化
安东帕仪器配备了许多功能,使其易于测量任何类型的极具挑战性的样品,并可帮助避免用户错误。例如,TOOLMASTER™的自动转子/测量系统识别可防止手动选择错误,并确保结果的完全可追溯性。与已有的水浴解决方案相比,独特的气冷型帕尔贴温度装置,不仅有助于节省实验室空间,而且还降低了维护成本。
极具挑战性的样品
For Example
挑战:滴眼液的润眼效果只能持续几秒钟 解决方案:模拟现实条件,分析和精确量化滴眼液中甲基纤维素溶液在不同温度下的黏度值(在眨眼和体温期间的剪切稀化效果) 您将获得的优势:通过确定不同剪切速率和温度下的黏度值,可以模拟滴眼液的一致性。了解这些值后,接着则可以调整滴眼液内的甲基纤维素溶液部分。 测量仪器: ViscoQC 300 MCR 102/302/502 MCR 702 | |
挑战:止咳糖浆不会停留在勺子上,在消化道中的流动速度也不太快(如果太快,喉咙表面不会被覆盖)。 解决方案:确定单点黏度以快速检查质量,或随着速度增加,在恒定温度下分析多点数据。 您将获得的优势:这样,通过检查单点黏度或研究流量或温度依赖性特性,可确保顺利了解止咳糖浆的效果和准确的黏度。如需更加深入地分析止咳糖浆的流动特性,可以使用数学模型和触变指数。 测量仪器: ViscoQC 100/300 |
除此之外,安东帕流变仪提供了高水平的模块化,并采用如粉末流变学、动态力学分析、显微结构分析、拉曼光谱等测量技术。具有多种附件,可以模拟温度、湿度、压力等外部影响,并在测量过程中应用到材料上。
全球服务和专家支持
安东帕提供仪器鉴定文件和服务。制药认证服务帮助客户在仪器认证期间节省时间和金钱,并在FDA的年度审核过程中为他们提供支持。客户还受益于全球应用和服务网络、广泛的应用知识以及区域技术中心的本地支持。
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