安东帕仪器是制药行业广泛研究赋形剂的完美团队,可节省时间并提高质量。
通过测试每一步的粉末,你可以确定赋形剂将改善固体剂型的以下特性:稳定性|含量均匀性|抗缺陷性|溶出速率|生物利用率。
粉体流变仪:剪切池
MCR流变仪中的新型粉体剪切单元可以让您模拟您的过程,并了解粉末在加工和存储过程中的流动方式和行为。你可以控制温度和湿度来了解它们的影响。通过这种方式,您可以尽可能接近真实条件来描述粉末特性,从而优化制造工艺并提高最终产品的质量。粉体剪切池符合质量管理要求,如GMP或21 CFR第11部分。
结构特性:表面积、吸水率和固体真密度
表面积在药粉、配料、原料药和赋形剂的纯化、加工、混合、压片和包装中起着重要作用,也会影响货架期、溶解速率和生物利用率。使用Anton Paar气体吸附仪器(如AutoFlow BET+或NOVAtouch)可以测量比表面积。使用VSTAR进行吸水检测能帮助您将吸水率与有关保质期、吸水率和化合物亲水性的重要信息关联起来。Autotap振实密度分析仪提供了关于压缩率的测量方法,以帮助您作出智能包装决策。用Ultrapyc 5000测量真实密度,可提供有关结构特性的基本数据,并帮助确认所制备的化合物处于正确的结晶状态。Anton Paar表面积和固体密度分析仪符合大多数国际公认的标准方法,包括USP<616>(Autotap)、USP<699>(Ultrapyc 5000)和USP<846>(NOVAtouch)。
PSA系列:粒径
用PSA激光衍射法研究颗粒大小,可以在压片过程的不同阶段进行快速和可重复的分析。造粒的有效性可以通过观察吸湿和连续干燥后的粒径变化来估计。可以评估对粉末赋形剂流动性的影响及其在压缩过程中的行为。这使得在短时间内确定正确的赋形剂和工艺参数成为可能,减少浪费并节省生产成本,因为质量可以在过程中检查,而不仅仅是在最后检查。
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