安东帕公司为USP新通则<232>和<233>提供样品制备解决方案

安东帕(上海)商贸有限公司

2013/03/04 10:58

美国药典（USP）不断被修订且越来越严格。人们普遍认为目前的 USP<231>“重金属限量检测”在范围、准确性、灵敏度和专属性等方面均存在不足，将在 2013 年被新通则 USP<232>（限度）和 <233>（方法）所取代。新方法将克服当前方法的局限，特别是关于分析物列表、样品制备、挥发性分析物的保留以及密闭容器样品消解和现代仪器技术的应用，以实现单个分析物的精确回收和浓度测定。

USP<233> 针对固体样品给出的首选消解技术是密闭容器微波消解。密闭容器避免了挥发性元素（如Hg）的损失问题，这是 USP<231> 的一个遗留问题，已经通过了充分认证。安东帕全密闭微波消解法可不受药品配方及化学结构影响，完全消解原料药、制剂及溶剂等以便分析其杂质（如重金属）。

安东帕公司利用多年在样品制备领域及制药行业丰富的应用经验，将为您提供全面的应用方法支持及专业的制药行业验证文件包，满足制药行业严格的法规要求，节省验证的时间与投入。

阅读1175次

关注

上一篇 2013年美国康塔仪器公司参加展会明细

下一篇奥地利安东帕公司拥有全球领先的小角X-射线散射仪