方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药 |
| 检测样本 | 化药制剂 |
| 检测项目 | 其他>稳定性 |
| 参考标准 | 药品稳定性试验箱 |
药品稳定性试验箱用于制药业，医学，生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究。标准原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度试验6个月标准，是制药行业的稳定性试验要求。该设备主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验良好选择方案。
药品稳定性试验箱用于制药业，医学，生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究。标准原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度试验6个月标准，是制药行业的稳定性试验要求。该设备主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验良好选择方案。
药品稳定性试验箱的选择在实验结果的准确度上起着关键性的作用，如何选择稳定性试验箱？我们要全方位的考虑。现将稳定性试验箱的特点及优势整理如下：
1.智能控制器
所有试验设备系列产品全部采用7寸高清触摸屏，触摸式操作，让显示更直观，操作更简单，智能控制系统，可根据环境改变，对控制参数值进行自动补偿。
2.温控系统
采用节能环保压缩机、原装高性能风机；变频式制冷系统，根据实际需求自动调节制冷输出，开门后温湿度快速恢复，节能，并且大大降低了蒸发器结霜的风险，常规温度下设备不用开启化霜，保证设备长期无霜运行；具备标准的药品冷藏箱能够实现5℃，±0.5℃的波动度，标准规定要求的5℃，±3℃的要求。
3.湿度控制系统
大容量储水箱配合表面蒸发加湿系统，具有补水周期长、增湿效率高、稳定性好、故障率低的特点；宽控湿范围：40%～95%RH，基本满足培养实验和药厂稳定性试验的所有要求湿度条件。
4.光照控制系统
灯珠式光源分布均匀（比灯管式的光均匀性更佳），受光均匀，无照射盲区。可根据需求选配多层光照隔板，每层光照强度0-10000LUX,无极可调，标准可以配四层单独控制并显示，大大提高箱体利用率。光照强度可显示并实现累计，控制系统可设置样品需要实际接受的光照总值，达到光照总值之后可自动关闭光源；
5.近紫外控制系统
灯珠式近紫外光源分布均匀，确保受光均匀，可根据需求选配多层光源隔板，每层近紫外强度0-3W/m2无极可调，可以配四层单独控制并显示，能将箱体利用率大化性。
6.智能化监控平台
自主研发的在线监控软件，历经几年时间，现已推出2.5版本，功能完善，合规性强。
文献贡献者
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