型号: | Sievers Eclipse |
产地: | 美国 |
品牌: | Sievers/威立雅 |
评分: |
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Sievers Eclipse月食新一代的细菌内毒素检测仪,专为制药、医疗器械和透析市场的水和药品质量控制检验而设计。实现了高效与准确、节约鲎资源与药典合规性的完美结合。
合规性:
满足全球药典:《美国药典》USP<85>、《欧洲药典》EP 2.6.14、《中国药典》ChP 四部<1143>和《日本药典》JP 4.01的所有相关要求。Eclipse月食平台提供给用户每次分析运行21个样品的能力,灵敏度低至 0.005 EU/mL。本平台集成了自动化技术和动态显色方法,满足监管合规性,具有较高的性能和效率。
系统规格 | |
细菌内毒素方法 | 动态显色法 |
检测模式 | 吸光度 |
检测范围 | 0.005–50 EU/mL |
精确度 | ≤ 15% CV 起效时间 |
准确度 | 真实值的50–200% |
样品类型 | 水溶液,通过移液器注入 |
校准 | 最长12个月 |
分析时间 | 最多2小时 |
样品温度 | 37 ± 1 °C |
环境温度 | 17–30 °C |
分析容量 | 最多21个样品,一式两份,含阳性产品对照 |
温度控制 | 37 ± 0.5 °C |
光源 | LED发射器 |
流体故障检测 | 1450 nm 发射器 |
光学准确度 | ≤ 5% 偏离期望值 |
光学线性度 | R ≥ 0.980 |
光学波长滤光片 | 405 nm |
读取间隔 | 5 秒 |
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