资料摘要
资料下载药品生产中清洗过程的主要目的之一，是去除产品或洗涤剂残留，以防止潜在污染转移到生产的下一产品中。确保不会出现这种情况的一个必要程序，是建立经科学证明的合格标准限值。本文专为使用TOC建立合格标准进行逐步讲解。 合格标准的Sievers®推导 合格标准的Sievers推导是一个多步计算，并将碳和API贡献系数应用到最终的合格标准结果上。每一步骤的说明如下： 每日容许摄入量 每日容许摄入量（ADI）被认为是安全水平，通常与毒性水平一起用于合格标准计算，以减少各批次之间的残留风险。根据生产的产品，通过应用安全系数，从未观察到作用剂量NOEL（Non-observed Effect Level）值计算至ADI 值。
文献贡献者
食品饮料生产厂用Sievers*TOC-R3来检测水质异常和控制废水处理工艺
简介：食品饮料生产厂用Sievers*TOC-R3来检测水质异常和控制废水处理工艺经典案例
规格表
简介：低TOC样品规格表
自来水厂应用手册-致水厂
简介：威立雅致力于设计和提供水、废弃物及能源管理的解决方案，并在城市和工业领域贯彻可持续性发展。
通过TOC 实时监测获得水处理数据洞察，以改进工 艺控制、质量与合规性
简介：水和污水处理的运营决策取决于所采用的有机物检测工具，如生物需 氧量（BOD）、化学需氧量（COD）和总有机碳（TOC）准确评估有机污 染。为了符合规定和优化处理步骤，节省时间和成本，了解和理解有机负 荷以及有机脱除效率作为关键控制工具，是很有价值的。 BOD 和COD 是传统实验室测定有机物含量的参数，TOC 是相对较 新的检测指标。虽然这些参数测定的是水中不同的物质，但它们的测定结 果有所重叠，都提供有关水和污水样品中相对有机“浓度”的信息。美国 和欧洲法规框架中，为了证明出水符合限值标准，大部分都要求BOD 和 COD 这两个数据。增加TOC 数据作为补充，可以快速发现机会，调整工 艺，优化操作。仅使用COD 或BOD，这些机会很可能会被忽略。 在线TOC 的作用：分析利用实时数据对有机负荷进行定量，使操作 人员能够依据观察到的波动，根据数据快速做出处理决策。
使用Sievers M9 分析仪检测清洁验证样品0.2M KOH 中的TOC
简介：目的 本研究证明Sievers® M9 TOC 分析仪能够通过测量总有机碳（TOC）和电 导率来检测和定量分析残留的微量0.2M KOH（一种常用清洗剂）。 背景信息 稀KOH 溶液是制药业中常用的基本清洁剂，用于在转换产品前清洗生产设 备。在进行清洁验证时，必须确定设备的最后冲洗液中是否有残留的清洁 剂。KOH 分子本身不含碳，因而不产生TOC 信号，但我们可以通过测量 电导率来有效地检测KOH。KOH 常伴随有痕量的有机碳，我们无法通过测 量电导率来检测这些有机碳。如果不能去除这些有机碳，就会影响产品质 量。因此检测KOH 中的碳污垢，能够提高清洁工艺的验证效率。本研究中 的数据表明，可以用Sievers M9 分析仪来有效地测量KOH 的TOC 和电导 率。
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