不溶性微粒的由来

2019-12-19 09:28 下载量：0

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不溶性微粒的由来国外药典对注射液中微粒污染的监控【美国药典】        早在1975年提出对大体积单剂量的液体进行不溶性微粒检查，采用滤膜过滤后用显微镜和测微尺进行微粒大小的测量并计数，计算出每1mL中所含大于10μm和25μm粒子的数量。后来美国药典把不溶性微粒检查方法逐步扩大了应用范围，其中包括大体积多剂量制剂、小体积单剂量制剂乃至非水溶性制剂、粉针制剂等。

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文献贡献者

北京新恒能分析仪器有限公司

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