根据TOC、IC和电导率数据实时放行设备的在线清洁验证

2020-04-15 10:56 下载量：1

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清洁验证是现行药品生产质量管理规范(cGMP,?Current Good Manufacturing Practices )的重要组成部?分，旨在保证药品的纯度、质量、疗效。患者的安全始?终是最重要的。多年来，法规始终要求对清洁过程进行?验证。然而许多厂商至今仍然沿用传统方法，即提取淋?洗水和擦拭棉签样品，然后在实验室分析总有机碳?(TOC)和电导率，以达到法规要求。

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文献贡献者

北京新恒能分析仪器有限公司

金牌会员 | 第19年

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