制药级用水监测—总有机碳TOC的故事

2021-08-20 14:19 下载量：8

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水质是药厂为满足不同应用最低标准而努力的共同点，无论是用作原料还是用于加工、配制、试剂、中间体和/或清洁，水都是GMP 工艺的基础，因此必须进行监控。各国药典都对制药用水有清晰的定义和法规，如美国药典USP <1231>制药用水定义了不同类型的水以及这些水的最低水质要求，还介绍了支持水系统验证和鉴定的设计、安装、操作、性能、维护和监测要求。

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文献贡献者

北京新恒能分析仪器有限公司

金牌会员 | 第19年

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