美国药典USP643总有机碳TOC法规修订的常见问题解答

2021-08-20 14:22 下载量：16

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美国药典USP 规定了药品生产和检测的法规，以确保药品安全有效。 USP <643>总有机碳（TOC）法规包含了制药用水的检测要求。TOC 是重要的水质参数，帮助我们在关键应用之前先了解制药用水的水质。 TOC 对工艺控制和患者安全至关重要，因此各国监管机构都对制药用水的TOC 检测提出了严格要求。2021 年5 月生效的USP <643>修订，对包装水采用取决于容器容积的TOC 限值和系统适用性浓度

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北京新恒能分析仪器有限公司

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