方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药 |
| 检测样本 | 金属 |
| 检测项目 | 溶出物>易氧化物 |
| 参考标准 | GB/T 14233-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 [s]. |
在我国市场上生产的大量产品易氧化物的指标不合格，因此有必要对药品包材的易氧化物进行测定，并应用其对产品质量进行合理的评价。 根据文献要求，取平行测试结果的算术平均值为测定结果，用电位滴定法测定易氧化物含量，实验重复性良好。
1 前言
药品包材用铝箔与其他药品包材相比防潮性能更为出色，同时具有良好的隔热性，最主要的是铝无毒，无吸附性，它能尽量减少细菌生长，无论是何种镀金属薄膜都不能完全取代铝箔。作为一种重要的直接接触药品的包装材料，其质量特性对药品的影响具有重要意义。铝箔易氧化物的控制，对确保药品在有效期内的质量，防止析出的还原性物质与药物发生化学反应，影响药品的疗效和安全具有重要意义。然而在我国市场上生产的大量产品易氧化物的指标不合格，因此有必要对药品包材的易氧化物进行测定，并应用其对产品质量进行合理的评价。
2 仪器与设备
2.1 仪器
T960电位滴定仪，铂复合电极。
2.2 试剂
高锰酸钾溶液（0.002mol/L）、稀硫酸（10%），碘化钾固体
硫代硫酸钠溶液（0.01mol/L）
文献贡献者
凯氏定氮仪测定异佛尔酮二异氰酸酯中的氮含量
凯氏定氮仪测定奶酪棒中蛋白质含量
膳食纤维测定仪定测定鸡肉罐头中的膳食纤维含量
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