方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 限度检查>色度 |
参考标准 | 2015 年新版《中华人民共和国药 典》 |
2015 年新版《中华人民共和国药典》中规定了对于药品澄清度的检测方法为目视法和仪器法。但是,由于目视法受到测定者视力能力的影响,含有很高的主观性,无法对澄清度做出精确判断,也不利于质量控制和流程优化。哈希为药厂客户专业定制提供一套制药行业小微样品澄清度精确测试的解决方案,既符合药典规定,测量精确、快速、安全,数据可追溯,并且每次仅需 2.5ml 样品量, 大大节约样品的测量成本,解决了澄清度的测量问题。 具体的实际应用案例,请下载后阅读。
背景介绍
药品的“澄清度”是药品质量的重要指标,2015 年新版《中华人民共和国药典》中规定了对于药品澄清度的检测方法为目视法和仪器法。但是,由于目视法受到测定者视力能力的影响,含有很高的主观性,无法对澄清度做出精确判断,也不利于质量控制和流程优化。哈希为药厂客户专业定制提供一套制药行业小微样品澄清度精确测试的解决方案,既符合药典规定,测量精确、快速、安全,数据可追溯,并且每次仅需 2.5ml 样品量, 大大节约样品的测量成本,解决了澄清度的测量问题。
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