方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | 中药材和饮片 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 高效液相色谱仪 |
为有效控制产品质量,可采用高效液相色谱法测定本制剂中连翘苷的含量,方法如下。 测定仪器:高效液相色谱仪。连翘苷对照品;水为纯化水;乙腈为色谱纯;其余试剂均为分析纯;保济胶囊。
保济胶囊是由连翘、山楂、六神曲、半夏、麦芽等提取制成的中药制剂,具有消食积、和脾胃功效,临床用于治疗宿食不消、胸膈痞满、噫气吞酸、不思饮食等症,疗效较好。
为有效控制产品质量,可采用高效液相色谱法测定本制剂中连翘苷的含量,方法如下。
测定仪器:高效液相色谱仪。连翘苷对照品;水为纯化水;乙腈为色谱纯;其余试剂均为分析纯;保济胶囊。
色谱条件:色谱柱:(200mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-水(24:76);流速:1.0mL/min;检测波长为277nm;柱温:30℃。理论板数以连翘苷计算不低于3000。
取本品装量差异项下的内容物,研细,取约0.5g,精密称定,加甲醇40mL,超声提取30min,滤过,残渣用甲醇洗涤2次,每次5mL,合并滤液,回收甲醇至干,残渣30mL水使溶解;以水饱和的正丁醇萃取5次,每次30mL;合并水饱和的正丁醇提取液,蒸干,残渣加50%甲醇使溶解,转移至5 mL容量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,用0.45μm滤膜滤过,取续滤液,即得供试品溶液。精密称取连翘苷对照品适量,加50%甲醇制成每1 mL含0.074mg的溶液,作为对照品溶液。按保济胶囊制备工艺,制备缺连翘的阴性样品,照供试品溶液制备方法制成阴性对照品溶液。在仪器工作条件下测定。
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