方案摘要
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参考标准 | 根据《测量不确定度评定与表示》和《化学分析测量不确定度》中有关规定,对《中国兽药典》(2010年版一部)维生素E注射液含量的测定不确定度进行分析,考察其不确定度的主要来源,以探讨各不确定度分量对测定结果的影响,为实验过程的控制和检测报告的评估提供科学依据。 |
根据《测量不确定度评定与表示》和《化学分析测量不确定度》中有关规定,对《中国兽药典》(2010年版一部)维生素E注射液含量的测定不确定度进行分析,考察其不确定度的主要来源,以探讨各不确定度分量对测定结果的影响,为实验过程的控制和检测报告的评估提供科学依据。 一、检测仪器 气相色谱仪,色谱工作站。天平。
不确定度是检测技术的重要概念,也是体现检测结果质量的关键要素,不确定度越小,测量结果的质量越高。不确定度信息是一个完整的定量分析结果的重要组成部分,可用于评估定量方法的可靠性和测量结果的准确性,在兽药检验工作中有着非常重要的作用。
根据《测量不确定度评定与表示》和《化学分析测量不确定度》中有关规定,对《中国兽药典》(2010年版一部)维生素E注射液含量的测定不确定度进行分析,考察其不确定度的主要来源,以探讨各不确定度分量对测定结果的影响,为实验过程的控制和检测报告的评估提供科学依据。
一、检测仪器
气相色谱仪,色谱工作站。天平。
二、测定方法
2.1 色谱条件与系统适用性试验:采用100%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱(HP-1柱,130m×0.32mm×1.0μm);柱温为270℃;进样口温度为300℃;检测器(FID)温度为300℃;分流进样,分流比为5∶1,进样量为1.0μL;载气为N2,流速为1.5mL/min;尾吹为氮气,流速为30mL/min。在上述色谱条件下,理论板数按维生素E峰计算不低于5 000,维生素E峰与内标物质峰的分离度符合规定。
2.2 校正因子测定:取正三十二烷适量,加正己烷溶解并稀释成每1mL中含1.0mg的溶液,作为内标溶液。另取维生素E对照品约20mg,精密称定,置棕色具塞瓶中,精密加内标溶液10.00mL,密塞,振摇使溶解;取1.0μL按“1.2.1”注入气相色谱仪,计算校正因子。
2.3 测定:精密量取样品2.00mL,置棕色具塞瓶中,精密加内标溶液50.00mL,密塞,振摇使溶解;取1.0μL按“2.1”注入气相色谱仪,并测定校正因子,计算,即得。
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