方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 化药制剂 |
| 检测项目 | 含量测定>色谱法 |
| 参考标准 | 自拟 |
其含量测定方法多为气相色谱法，操作繁琐。为加强该制剂的质量控制，改进了高效液相色谱法测定其中大蒜素含量的方法，具有操作简单、结果准确、重现性好的特点。 检测仪器：高效液相色谱仪；可变波长紫外检测器；旋涡混合器。
大蒜素是百合科葱属植物蒜的有效成分之一，临床上广泛用于抗菌、降血脂、抗肿瘤等治疗。大蒜素注射液主要用于防治慢性菌痢、肠炎、肺部和消化道真菌感染以及白色念球菌菌血症、隐球菌性脑膜炎等疾病。其含量测定方法多为气相色谱法，操作繁琐。为加强该制剂的质量控制，改进了高效液相色谱法测定其中大蒜素含量的方法，具有操作简单、结果准确、重现性好的特点，方法如下。
检测仪器：高效液相色谱仪；可变波长紫外检测器；旋涡混合器。
色谱条件：（5μm，250mm×4．6mm）分析柱；柱温40℃；检测波长为240nm；甲醇－水（7∶3）为流动相，流速1．0ml/min；进样定量管体积20μl；理论塔板数＞1500。
精密度试验：精密量取对照品溶液，重复进样6次，每次20μl，以5次进样的峰面积积分值计算，结果得RSD=0．3%。
回收率试验：精密量取已知含量的大蒜素注射液9份，分别置于10ml容量瓶中，精密加入浓度为0．302mg/ml的大蒜素对照品溶液1．0、3．0、5．0ml各3份，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，按本方法处理测定。
样品含量：测定取同一批号大蒜素注射液10瓶，混合摇匀，精密量取2ml，置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。在本色谱条件下进行测定，按外标法以峰面积计算样品含量。
文献贡献者
液相色谱测定柑橘中6种类黄酮化合物含量
气相色谱法测定盐酸金刚乙胺口服液的含量
高效液相色谱法测定化痔灵片中没食子酸含量
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