方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | |
| 检测项目 | |
| 参考标准 | 液相色谱仪 |
为了维护良好的市场秩序，保证人民群众的用药安全，通过建立高效的分析检测方法，可快速准确的对中成药中非法掺入的化学药进行检验。
中成药是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华，受历史影响我国积累下大批忠实的中成药使用者。调查数据显示，2010年以来，由于政府高度重视中医药事业发展，政策扶持力度加强，我国中成药产业保持快速增长的发展势态。
生活中人们常说的中成药是指由中药材按一定治病原则配方制成，随时可以取用的现成药品，如各种丸剂、散剂、冲剂等。除此以外，中成药应还包括一切经过炮制加工而成的草药药材，将适量的药材提取物加工成的各种剂型，以及添加了西药成分的中成药，如中药片剂、针剂、胶囊、口服液等。
现代中成药具有作用缓和、不良反应小、携带服用方便等优点，受到广大患者喜爱。但一些不法分子通过非法添加化学药使疗效缓和的中成药具有了速效、高效、特效的优点，因而可以增加销量，获取高额利润。如减肥药、降糖药、补肾壮阳药、止咳平喘药、消肿止痛药、镇静安神药等都存在严重的添加非法化学药的现象。患者如果长期服用此类中成药，则可能产生生理代谢紊乱、心脏病、高血压等疾病，对患者的健康造成了严重的危害。
为了维护良好的市场秩序，保证人民群众的用药安全，通过建立高效的分析检测方法，可快速准确的对中成药中非法掺入的化学药进行检验。
在此，我们对市场上比较常见的清热解毒类中成药中易非法添加的一些化学药进行了实验，有阿司匹林、对乙酰氨基酚、头孢氨苄、磺胺甲噁唑、甲氧苄啶、氨基比林、芬布芬、双氯芬酸钠、布洛芬等9中化学药品。
仪器
LC600A梯度高效液相色谱仪（南京科捷分析仪器有限公司）、L-120DTH台式超声波清洗器（湖南创特科技发展有限公司）。
样品处理
取一次剂量的中成药研细，置于250mL容量瓶中，加适量甲醇摇匀，超声10min，加甲醇至刻度定容，摇匀后4000r·min-1离心10min，0.45μm滤膜过滤待测。
分析条件
色谱柱 | RESTEK C18柱4.6mm×250mm，5μm C18保护柱 |
流动相 | 乙腈-0.05mol·L-1醋酸铵水溶液 |
洗脱程序 | 0~20min，5%~45%乙腈；20~25min，45%乙腈 |
流速 | 0.8mL·min-1 |
柱温 | 40℃ |
检测波长 | 230nm |
进样量 | 10μL |
色谱图
混合对照品溶液的色谱图：1 阿司匹林；2 对乙酰氨基酚；3 头孢氨苄；4 磺胺甲噁唑；5 甲氧苄啶；6 氨基比林；7 芬布芬；8 双氯芬酸钠；9 布洛芬
文献贡献者
液相色谱测定柑橘中6种类黄酮化合物含量
气相色谱法测定盐酸金刚乙胺口服液的含量
高效液相色谱法测定化痔灵片中没食子酸含量
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