方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 原料药 |
| 检测项目 | 限度检查>残留溶剂 |
| 参考标准 | GC |
依达拉奉是一种脑保护剂，可清除自由基、抑制脂质过氧化，从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤，常用于治疗脑梗塞引起的精神病变。乙醇是依达拉奉合成及精制的常用溶剂，由于不进行定量控制。乙酰乙酸乙酯是依达拉奉合成的常用起始原料，由于在245nm紫外吸收较弱，不适合用有关物质检测方法控制其残留，但其沸点较低，可以采用气相色谱法检测；依达拉奉在合成中还涉及到甲醇、乙腈、四氢呋喃等溶剂。按照人用药品注册技术要求国际协调会规定，对这些原料药进行有机溶剂残留检测就显得尤为重要。本文作者尝试采用气相色谱法测定甲醇、乙醇、乙腈、四氢呋喃和乙酰乙酸乙酯的残留。本法对依达拉奉试剂残留测定灵敏、准确、专属性强，适用于依达拉奉产品质量控制。
文献贡献者
液相色谱测定柑橘中6种类黄酮化合物含量
气相色谱法测定盐酸金刚乙胺口服液的含量
高效液相色谱法测定化痔灵片中没食子酸含量
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