方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 中药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 参熊心痛胶囊中人参皂苷56#的含量测定可采用高效液相法,并测定厂5批药品该成分的含量。 |
参熊心痛胶囊是由红参、熊胆粉、麦冬、三七、川、石菖蒲等)味药加工制成的中药制剂,具有活血通脉、益气养阴、止悸止痛的功效。参熊心痛胶囊中人参皂苷56#的含量测定可采用高效液相法,并测定厂5批药品该成分的含量。
参熊心痛胶囊是由红参、熊胆粉、麦冬、三七、川、石菖蒲等)味药加工制成的中药制剂,具有活血通脉、益气养阴、止悸止痛的功效。参熊心痛胶囊中人参皂苷56#的含量测定可采用高效液相法,并测定厂5批药品该成分的含量。
检测仪器:高效液相色谱仪;紫外分光光度计,
色谱条件:流动相为乙腈-水(23:81);流速为1.0mL/min,柱温:室温。
供试品溶液制备
1 取本品适量,研细,精密称取4g置锥形瓶中,加入甲醇25mL超声时间为20,30,40min,制得3份样品溶液。
2 精密称取备用细粉4g,两份各加甲醇适量,加热回流至提取液无色,放冷,取甲醇液,蒸干,残渣加水30mL使溶解,移至分液漏斗中,用水10mL分次洗涤容器,洗液并入分液漏斗中。加浓氨试液5mL,用水饱和的正丁醇振描提取5次(30,30,30,20,10mL),合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤两次,30mL/次,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇适量使其溶解,移至25mL量瓶中,并定容。
3 精密称取备用细粉4g,置于索氏提取器,加乙醚适量,加热回流1h弃取乙醚液,药渣挥去乙醚,置索氏提取器,加甲醇适量,提取至甲醇无色,取甲醇堤取液,蒸干,残渣加甲醇使溶解,转移至25mL量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品液。分别吸取各供品及对照品溶液注入液相色谱仪。测定。
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